Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Требований к инструкции лекарственного препарата. Из инструкции по медицинскому применению исключили ряд неиспользуемых разделов, что упростит доступ к информации для потребителей.

Также для зарегистрированных препаратов отменяется повторное тестирование, что ускорит их вывод на рынок ЕАЭС.

При этом контроль за биологическими лекарственными средствами усилится – добавлены новые главы в правила исследований, включая проверки эффективности и безопасности препаратов на основе генетически модифицированных соматических клеток.

Фото: Открытые источники